北京中裝清風商貿有限公司
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工商變更    代辦北京醫療器械二類備案三類審批眾生皆苦,放下即自在。天地皆空,唯有人在其中苦。滄海桑田,人生苦短。天地之空,在于無欲,任由萬物在其中自由變幻,它依然安之若泰。人生之苦,皆因無力回天卻又耿耿于懷。人本是人,只有承認自己不是萬能之主,從而學會放下,才能與天地同自在。放下你無力改變的,追求你力所能及的,人生才自在。許可程序: 一、代辦北京醫療器械二類備案三類審批申請與受理 企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料: 1.《醫療器械經營許可申請表》; 2.營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件) 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件) 4.組織機構與部門設置說明; 5.經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明;(委托貯存的,應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件; 6.經營設施、設備目錄; 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》; 10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 二、代辦北京醫療器械二類備案三類審批提交申請材料標準: 1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊; 2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章; 3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章; 4.《醫療器械經營許可申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求:(1)“企業名稱”、“住所”與營業執照相同;(2)“住所”與“經營場所”相同;(3)“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同,對于非法人企業,申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫上級法人企業的組織機構代碼;(4)“經營場所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;(5)“經營方式”應填寫“批發”、“零售”或“批零兼營”之一; 5.營業執照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同,非法人企業應提供上級法人企業的組織機構代碼證復印件;復印件確認留存,原件退回; 6.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存,原件退回; 7.房屋產權、使用權證明應有效;委托貯存的,委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經營質量管理規范要求的內容; 9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明應符合醫療器械經營質量管理規范的要求; 10.醫療器械經營范圍應符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱;11.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。 專業代辦醫療器械II、III類經營許可證,我們是一家專業代辦醫療器械經營企業許可證公司,申請醫療器械許可證,醫療器械注冊代理,專業代辦北京二、三類醫療器械,代辦北京診斷試劑,醫療器械經營許可證、審批、變更。公司名稱:北京華彬天宏投資管理有限公司公司地址:北京市豐臺區麗澤路2號院A座1501
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